Научный проект «Оценка клинической эффективности и безопасности применения мезенхимальных стволовых клеток при органических формах эректильной дисфункции» (ИРН AP23488303)
Цель проекта: оценить эффективность и безопасность методов инъекционной пенильной терапии стволовыми клетками при органических формах эректильной дисфункции.
Тип исследования: моноцентровое, открытое.
Дизайн исследования: case-control study.
В исследование будут включены четыре группы пациентов, страдающие органической формой эректильной дисфункции (ЭД):
1) Пациенты, получающие терапию с интракавернозным введением мезенхимальных аутологичных стволовых клеток костного мозга (n=20)
2) Пациенты, получающие терапию с интракавернозным введением мезенхимальных аутологичных стромальных клеток жировой ткани (n=20)
3) Пациенты, получающие терапию с интракавернозным введением аутологичной плазмы обогащённой тромбоцитами (АПОТ/PRP-терапия) (n=20)
4) Пациенты, получившие консервативное лечение, согласно клиническим протоколам МЗ РК дополненным курсом низкоинтенсивной радиальной ударно-волновой терапии (контрольная группа) (n=20)
Пациенты исследуемых групп: мужчины в возрасте от 18 до 70 лет, у которых диагностирована и подтверждена органическая форма эректильной дисфункции, устойчивая к препаратам первой линии терапии (ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа) и интракавернозные фармакологические инъекции препаратов были неэффективны или были отмечены реакции непереносимости.
Критерии исключения:
- возраст до 18 лет;
- нарушения свертывающей системы крови;
- тяжелая сопутствующая патология (декомпенсированные заболевания эндокринной системы, декомпенсированные формы СД, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы);
- неорганические причины эректильной дисфункции (психогенные, эндокринные);
- пациенты с лекарственно индуцированной эректильной дисфункцией;
- пациенты с эндопротезом полового члена;
- пациенты с анатомическими деформациями полового члена (болезнь Пейрони или врожденная курватура полового члена) или перенесенный приапизм в анамнезе с исходом в склероз кавернозных тел);
- перенесенные ранее операции на половом члене по поводу эректильной дисфункции, преждевременной эякуляции.
Ожидаемые результаты: Данный проект является первым в Казахстане, где будет проведена сравнительная оценка эффективности лечения органических форм эректильной дисфункции интракавернозными инъекциями мезенхимальных аутологичных стволовых клеток костного мозга и интракавернозными инъекциями мезенхимальных аутологичных стромальных клеток жировой ткани и интракавернозного введения аутологичной плазмы обогащённой тромбоцитами (АПОТ/PRP-терапия) в сравнении с контрольной группой пациентов с органической формой эректильной дисфункции, получившими консервативное лечение, согласно клиническим протоколам МЗ РК дополненным курсом низкоинтенсивной радиальной ударно-волновой терапии. Данное исследование позволит изучить специфические и неспецифические механизмы действия, а также проследить ранние и отдаленные последствия трансплантаций стволовых клеток костного мозга и стволовых клеток жировой ткани при лечении органических форм эректильной дисфункции.
Руководитель Проекта: Аскаров Манарбек Бапович, д.м.н., профессор, лауреат Государственной премии Республики Казахстан в области науки и техники имени аль-Фараби за 2020 год., директор Института фундаментальной и прикладной медцины АО «ННМЦ»
Со-руководитель Проекта: Искаков Ербол Амангельдинович, PhD, руководитель отдела урологии АО «ННМЦ»
Исполнители проекта (члены временного научного коллектива):
Нугуманов Ринат Муратханович к.м.н, врач уролог-андролог
Омарбаев Рустам Токенович, магистр медицины, врач уролог-андролог
Сущенко Алексей Федорович, PhD, врач уролог-андролог
Ермаганбетов Еркебулан Мешитбаевич, врач уролог-андролог
Тургунбаев Тимур Нурсултанович, врач уролог отдела урологии
Ганина Анастасия Михайловна, специалист-биотехнолог.
Ахаева Айжан Абдисадиковна, PhD, специалист-биотехнолог
Пайзуллаева Сауле Нургалиевна, научный менеджер
Шульга Людмила Михайловна, экономист
Период исследования: 2024-2026 годы.
Финансирование: грантовое финансирование Комитета науки МНВО РК
Публикации по проекту: основные публикации запланированы на 2025-2026 годы
В августе 2024 года по результатам литературного обзора опубликована статья в журнале International braz j urol: official journal of the Brazilian Society of Urology, индексируемом в базе Scopus и имеющем 2-й квартиль и 74-й процентиль в категории «Хирургия»: Iskakov Y, Omarbayev R, Nugumanov R, Turgunbayev T, Yermaganbetov Y. Treatment of erectile dysfunction by intracavernosal administration of mesenchymal stem cells in patients with diabetes mellitus. International braz j urol : official journal of the Brazilian Society of Urology, 2024, 50(4):386-397. DOI: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2024.0100.
По промежуточным результатам исследования подготовлен тезис «Efficacy and safety of intracavernous administration of platelet-rich plasma in the treatment of erectile dysfunction in kazakh population: results of a six-month follow-up Rinat Nugumanov, Yerbol Iskakov, Rustam Omarbayev, Yerkebulan Yermaganbetov, Timur Turgunbayev, Damir Akhmetkaliyev, Alexei Suchshenko, and Abai Baigenzhin.
Данный тезис доложен со-руководителем проекта Искаковым Е.А. на Симпозиуме Singapore International Symposium (Сингапур, 11.12-13.12.2024г.).