ЛКЭ ННМЦ
Локальная комиссия по этике
Локальная этическая комиссия является консультативно-совещательным органом, созданным с целью защиты прав, безопасности пациентов и исследователей, контроля за соблюдением правил гуманизма, нравственности и биомедицинской этики при проведении клинических исследований на локальном уровне.
Локальная комиссия по этике функционирует в соответствии с национальным законодательством: Конституцией Республики Казахстан, законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, стандартами надлежащей фармацевтической практики в соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса, правилами проведения биомедицинских исследований и требованиями к исследовательским центрам согласно пункту 10 статьи 227 Кодекса, применения новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации согласно пункту 11 статьи 227 Кодекса, проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, требованиями к клиническим базам в соответствии с пунктом 6 статьи 238 Кодекса. Этическая комиссия в своей работе при оценках, рекомендациях и решениях учитывает также международные руководства по этике (Конвенцию Совета Европы по правам человека и биомедицине), разрабатывает собственные стандартные рабочие процедуры, основанные на Рекомендациях комитетам по этике (Женева, ВОЗ, 2000 и Форум Комитетов по этике государств–участников СНГ (ФКЭСНГ) и стремится выполнять международные требования по соблюдению гарантий для всех участников исследований.
Цель и задачи ЛКЭ
Цель Комиссии по вопросам этики (далее — ЛКЭ) — проведение независимой экспертизы и надзора биомедицинских исследований с участием людей в качестве субъектов в целях обеспечения уважения и защиты достоинства, основных прав, безопасности и благополучия участников исследования.
Основными задачами Комиссии являются:
Независимая оценка безопасности и соблюдения прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
Обеспечение конфиденциальности и безопасности информации касательно исследования;
Проведение независимой экспертизы, обзора документов исследований;
Оценка соответствия программы биомедицинского исследования стандартам надлежащей клинической и научной практики, а также квалификации исследователей и техническому оснащению организации здравоохранения, проводящей данное исследование;
Оценка соблюдения международных и национальных этических норм, правил и процедур АО “ННЦМД” при проведении клинических исследований;
Сопоставление относительных рисков и преимуществ для пациентов;
Участие в разработке документов по вопросам биологической и медицинской этики
- Эксперты Локальной комиссии по этике утверждены решением Ученого совета АО «ННМЦ» от 26 апреля 2023 года в следующем составе:
1) | Шаймарданова Галия Масугутовна | Председатель локальной комиссии по этике, д.м.н., профессор, врач патологоанатом отдела патоморфологии |
2) | Менсагиева Шынар Жарасовна | Секретарь локальной комиссии по этике, специалист отдела научного и инновационного менеджмента |
3) | Колос Анатолий Иванович | д.м.н., профессор, торакальный хирург, эксперт ЛКЭ |
4) | Аскаров Манарбек Бапович | д.м.н., профессор, Директор Института фундаментальной и прикладной медицины, эксперт ЛКЭ |
5) | Бисенова Неля Михайловна | д.б.н., профессор, руководитель микробиологической лаборатории, эксперт ЛКЭ |
6) | Пак Алексей Михайлович | к.м.н., Директор Института внутренней медицины, врач пульмонолог-сомнолог, эксперт ЛКЭ |
7) | Козина Лариса Владимировна | к.м.н., руководитель центральной научно-исследовательской лаборатории, эксперт ЛКЭ |
8) | Төлегенұлы Алмас | PhD, врач кардиохирург, эксперт ЛКЭ |
9) | Чувакова Эльмира Кэлсовна | к.м.н., руководитель отдела лучевой диагностики, эксперт ЛКЭ |
10) | Камнев Владимир Геннадиевич | старший специалист юридического отдела, эксперт ЛКЭ |
11) | Гайпов Абдужаппар Эркинович | к.м.н., ассистент профессора в Медицинской Школе Назарбаев Университета, внешний эксперт ЛКЭ |
12) | Шаяхметов Ержан Мукатаевич | Директор ТОО «Международный Онкологический Центр Томотерапии «YMIT», хирург высшей категории, внешний эксперт ЛКЭ |
12.07.2023 Батырбек Назгүл Қайратқызы назначена секратарём ЛКЭ в связи с увольнением Менсагиевой Шынар Жарасовны.
За 2023 год было проведено 4 заседания, рассмотрено 10 заявок.