Жергілікті Әдеп жөніндегі комиссия
Жергілікті этикалық комиссия пациенттер мен зерттеушілердің құқықтарын, қауіпсіздігін қорғау, Жергілікті деңгейде клиникалық зерттеулер жүргізу кезінде гуманизм, адамгершілік және биомедициналық этика ережелерінің сақталуын бақылау мақсатында құрылған консультативтік-кеңесші орган болып табылады.
Әдеп жөніндегі жергілікті комиссия ұлттық заңнамаға: Қазақстан Республикасының Конституциясына, Қазақстан Республикасының заңдарына, Қазақстан Республикасының Президенті мен Үкіметінің актілеріне, кодекстің 10-бабының 9) тармақшасына сәйкес тиісті фармацевтикалық практика стандарттарына, биомедициналық зерттеулер жүргізу қағидаларына және Кодекстің 227-бабының 10-тармағына сәйкес зерттеу орталықтарына қойылатын талаптарға, диагностиканың жаңа әдістерін қолдануға сәйкес жұмыс істейді Кодекстің 227-бабының 11-тармағына сәйкес емдеу және медициналық оңалту, Кодекстің 238-бабының 6-тармағына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу, клиникалық базаларға қойылатын талаптар. Этикалық комиссия өз жұмысында бағалау, ұсынымдар мен шешімдер кезінде этика жөніндегі халықаралық нұсқаулықтарды (Еуропа Кеңесінің Адам құқықтары және биомедицина жөніндегі конвенциясын) да ескереді, этика жөніндегі комитеттерге ұсынымдар негізінде өзінің стандартты жұмыс рәсімдерін әзірлейді (Женева, ДДҰ, 2000 және ТМД-ға қатысушы мемлекеттердің этика жөніндегі комитеттерінің форумы (ФКЭСНГ) және зерттеулердің барлық қатысушылары үшін кепілдіктерді сақтау бойынша халықаралық талаптарды орындау.
ЖЭК мақсаты мен міндеттері
Әдеп мәселелері жөніндегі комиссияның (бұдан әрі — ЖЭК) мақсаты — зерттеуге қатысушылардың қадір-қасиетін, негізгі құқықтарын, қауіпсіздігі мен әл-ауқатын құрметтеу мен қорғауды қамтамасыз ету мақсатында субъектілер ретінде адамдардың қатысуымен биомедициналық зерттеулерге тәуелсіз сараптама және қадағалау жүргізу.
Комиссияның негізгі міндеттері:
- Зерттеуді жоспарлау және жүргізу кезеңдерінде адам құқықтарының қауіпсіздігі мен сақталуын тәуелсіз бағалау;
- Зерттеуге қатысты ақпараттың құпиялылығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету;
- Тәуелсіз сараптама жүргізу, зерттеу құжаттарына шолу жасау;
- Биомедициналық зерттеу бағдарламасының тиісті клиникалық және ғылыми практика стандарттарына, сондай-ақ зерттеушілердің біліктілігіне және осы зерттеуді жүргізетін денсаулық сақтау ұйымының техникалық жабдықталуына сәйкестігін бағалау;
- Клиникалық зерттеулер жүргізу кезінде "ҰҒМО" АҚ халықаралық және ұлттық этикалық нормаларының, қағидалары мен рәсімдерінің сақталуын бағалау;
- Пациенттер үшін салыстырмалы қауіптер мен артықшылықтарды салыстыру;
- Биологиялық және медициналық этика мәселелері бойынша құжаттарды әзірлеуге қатысу
Әдеп жөніндегі жергілікті комиссияның сарапшылары "ҰҒМО" АҚ Ғылыми кеңесінің 2023 жылғы 26 сәуірдегі шешімімен келесі құрамда бекітілді:
1) | Шаймарданова Галия Масугутовна | Этика жөніндегі жергілікті комиссияның төрағасы, м. ғ. д., профессор, патоморфология бөлімінің патологоанатом дәрігері |
2) | Менсагиева Шынар Жарасовна | Этика жөніндегі жергілікті комиссияның хатшысы, Ғылыми және инновациялық менеджмент бөлімінің маманы |
3) | Колос Анатолий Иванович | м. ғ. д., профессор, кеуде хирургы, ЖЭК сарапшысы |
4) | Аскаров Манарбек Бапович | м. ғ. д., профессор, іргелі және қолданбалы медицина институтының директоры, ЖЭК сарапшысы |
5) | Бисенова Неля Михайловна | Б.ғ. д., профессор, микробиологиялық зертхананың жетекшісі, ЖЭК сарапшысы |
6) | Пак Алексей Михайлович | м. ғ. к., ішкі аурулар институтының директоры, пульмонолог-сомнолог дәрігері, ЖЭК сарапшысы |
7) | Козина Лариса Владимировна | м. ғ. к., Орталық ғылыми-зерттеу зертханасының басшысы, ЖЭК сарапшысы |
8) | Төлегенұлы Алмас | PhD, дәрігер кардиохирург, ЖЭК сарапшысы |
9) | Чувакова Эльмира Кэлсовна | м. ғ. к., сәулелік диагностика бөлімінің басшысы, ЖЭК сарапшысы |
10) | Камнев Владимир Геннадиевич | заң бөлімінің аға маманы, ЖЭК сарапшысы |
11) | Гайпов Абдужаппар Эркинович | м. ғ. к., Назарбаев Университетінің Медицина мектебінде профессордың ассистенті, ЖЭК сыртқы сарапшысы |
12) | Шаяхметов Ержан Мукатаевич | "YMIT "халықаралық Томотерапия Онкологиялық Орталығы" ЖШС директоры, жоғары санатты хирург,ЖЭК сыртқы сарапшысы |
12.07.2023 Батырбек Назгуль Кайратовна назначена секретарем ЛКЭ в связи с расширением Менсагиевой Шынар Жарасовны.
2023 жылы 4 отырыс өткізіліп, 10 өтінім қаралды.