Локальная комиссии по вопросам этики (ЛКЭ) создается при организации здравоохранения для независимой оценки исследований, проводимых на базе данной организации.
В своей работе Комиссия руководствуется основными международными документами – Хельсинская декларация, рекомендациями ВОЗ Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований, стандартом по надлежащей клинической практике (Good Clinical Practice), а также действующим законодательством Республики Казахстан и настоящим Положением о локальной комиссии по этике.
Цель и задачи ЛКЭ
Цель Комиссии по вопросам этики (далее — ЛКЭ) — проведение независимой экспертизы и надзора биомедицинских исследований с участием людей в качестве субъектов в целях обеспечения уважения и защиты достоинства, основных прав, безопасности и благополучия участников исследования.
Основными задачами Комиссии являются:
- Независимая оценка безопасности и соблюдения прав человека на стадиях планирования и проведения исследования;
- Обеспечение конфиденциальности и безопасности информации касательно исследования;
- Проведение независимой экспертизы, обзора документов исследований;
- Оценка соответствия программы биомедицинского исследования стандартам надлежащей клинической и научной практики, а также квалификации исследователей и техническому оснащению организации здравоохранения, проводящей данное исследование;
- Оценка соблюдения международных и национальных этических норм, правил и процедур АО “ННЦМД” при проведении клинических исследований;
- Сопоставление относительных рисков и преимуществ для пациентов;
- Участие в разработке документов по вопросам биологической и медицинской этики;
Законы и Кодексы
Закон об индустриально-инновационной деятельности
Закон о науке РК
Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
Государственный стандарт GCP СТ РК 2007-2
Правила медико-биологических исследований
Секретариат ЛКЭ АО «ННМЦ»
| № | Ф.И.О. | Занимаемая должность | Контакты | Занятость |
| 1 | Бекмагамбетова Салтанат Кайратовна | Менеджер отдела менеджмента научных исследований | +7 747 555 81 32 +77172 233938 +77172 577629 | частичная |